通用名稱：阿莫西林膠囊

漢語(yǔ)拼音：Amoxilin Jiaonang

規(guī)格：0.25g

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2015年版第二部

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20046151

成份：本品主要成份為阿莫西林

規(guī)格：0.25g

用法用量：口服。

適應(yīng)癥：適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純性淋病。 6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體??；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。

成人一次0.5g(2粒)，每6-8小時(shí)1次，一日劑量不超過(guò)4g(16粒)，小兒一日劑量按體重20～40mg/Kg，每8小時(shí)1次;3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg，每12小時(shí)1次。腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25～0.5g(1-2粒);內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25～0.5g(1-2粒)。

不良反應(yīng)：

1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。

2.皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。

3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。

4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。

5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

6.偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

禁忌：青霉素過(guò)敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

注意事項(xiàng)：

1.用藥前必須做青霉素皮膚試驗(yàn)，陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。

2.傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。

3.療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。

4.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。

5.下列情況應(yīng)慎用：(1)有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性疾病史者。(2)老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研究，鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用吳太阿莫西林膠囊。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏。

兒童用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年患者用藥：老年人可能須調(diào)整劑量。

藥物相互作用：

1.丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(zhǎng)。

2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾吳太阿莫西林膠囊的抗菌作用，但其臨床意義不明。

藥物過(guò)量：在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過(guò)250mg/Kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過(guò)量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

藥理毒理：阿莫西林為青霉素類抗生素，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽(yáng)性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球形體而溶解、破裂。

藥代動(dòng)力學(xué)：口服本品后吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收，食物對(duì)藥物吸收的影響不顯著?？诜?.25g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L，達(dá)峰時(shí)間為1～2小時(shí)。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2～3小時(shí)和6小時(shí)痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時(shí)，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時(shí)腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。本品可通過(guò)胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%～20%。本品血消除半衰期(t1/2)為1～1.3小時(shí)，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內(nèi)代謝，6小時(shí)內(nèi)45%～68%給藥量以原形藥自尿中排出，尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者可延長(zhǎng)至7小時(shí)。血液透析可清除本品，腹膜透析則無(wú)清除本品的作用。

貯藏：遮光，密封保存。

包裝：鋁塑包裝，10粒X 5板/盒。

有效期：24個(gè)月

生產(chǎn)企業(yè)：吉林市吳太感康藥業(yè)有限公司

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